俄药企药品 GMP 证书:摩洛哥位列俄制造商目标市场第三名

摩洛哥热点新闻, 资讯动态 2026年10月14日

2026 年 1 月 19 日至 9 月 17 日,俄罗斯制造商合计取得 1034 份药品生产证书(PPC),其中面向摩洛哥市场的证书共 66 份,占总量 6.4%,摩洛哥在俄罗斯药企目标市场中排名第三,仅次于越南(77 份,7.4%)与蒙古(73 份,7.1%)。该证书用于向进口国监管机构证明药品生产场地符合药品生产质量管理规范(GMP)。

北非区域对比来看,摩洛哥已领先北非邻国:阿尔及利亚 64 份(6.2%)、利比亚 56 份(5.4%)。摩洛哥较阿尔及利亚多 2 份证书,比利比亚多 10 份。摩、阿、利三国证书合计 186 份,接近证书总量的 18%,北非成为俄罗斯制药企业重点开拓区域。其他主要市场依次为阿富汗(53 份)、也门(44 份)、古巴(40 份),阿联酋、阿塞拜疆各 33 份。

需要说明,获取证书属于市场准入审批策略,不等于已经形成实际贸易订单。拿到证书并不代表药品批次一定会出口、实现终端销售,同一款产品也可在多国同时完成注册。

从企业维度,证书呈现高度集中特征:Promomed Rus 有限责任公司以 281 份证书(27.2%)排名第一;Biocad 股份公司 126 份(12.2%);Gueropharm123 份(11.9%)。三家企业合计持有 530 份证书,占总量 51.3%。仅 Promomed Rus 一家就占到总量超四分之一,证书数量超过 Biocad 与 Gueropharm 之和。Ozon 持有 55 份(5.3%),联邦国企 Endopharm 拥有 46 份(4.4%)。俄罗斯工贸部本次统计覆盖 321 个药品商标。

产品方面,证书集中在 2 型糖尿病与肥胖症治疗药物。替拉帕肽制剂 Tirzetta 以 119 份证书(11.5%)位居首位,同分子药物 Sedjaro 拥有 55 份(5.3%),两款产品合计 174 份。索玛鲁肽相关三款产品同样位居前列:Velgia eco(40 份)、Semavik Next(31 份)、Velgia(30 份)。排名前五的药品品牌合计 275 份证书,占全部数量 26.6%。

上述监管准入工作,依托拉巴特与莫斯科之间现有的双边贸易框架开展。俄罗斯驻摩洛哥大使伊戈尔・别利亚耶夫近期表示,俄摩双边贸易额维持在 15 亿至 20 亿美元区间。俄罗斯主要向摩洛哥出口农产品、工业品、化工品以及药品。双方正持续拓宽进入摩洛哥市场的俄产商品品类,其中包括推进产品清真认证相关工作。